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奧德中科
好消息!廈門奧德新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒順利通過德國保羅埃利希研究所PEI(Paul-Ehrlich-Institut)性能認證!

2021.02.12

保羅埃利希研究所(Paul-Ehrlich-Institut),又名為德國聯邦疫苗和生物醫學研究所,目前隸屬于聯邦衛生部,是德國聯邦的一個研究機構和醫療監管機構。具有獨立行使生物制品檢驗、臨床試驗審批、產品批準上市和批簽發等職能。同時還承擔對不同組織,特別是對一些歐盟國家、歐盟和國際性的委員會的相關法規起草、修訂提供科學的建議,也為德國政府、地方機構以及國會提供專業意見,并提供相關信息給病人和消費者。

通過PEI性能認證標志著我們的產品已得到權威機構認可,面對當前依然嚴峻的國內外疫情形勢,我們的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒可快速有效的篩查新型冠狀病毒,為抗擊新冠疫情貢獻我們的力量。

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抗原快速檢測可在指導患者管理、公共衛生防控決策和COVID-19監測方面發揮重要作用,尤其對于因核酸檢測能力缺乏或檢測時間較長,而可能阻礙臨床診療與防控的基層地區更具價值。根據WHO建議,應在癥狀出現后的5-7天進行抗原快速檢測,基于抗原檢測的高特異性,其陽性結果指示已經感染新冠病毒。

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抗原快速檢測可在以下方面對疫情防控具有價值:
? 促進入院疑似患者的臨床管理; ?
控制傳播:早期發現病例、追蹤接觸者、全人群檢測;
? 減輕COVID-19在醫療和社會保健環境中的影響:入院時分診、早期發現和隔離
? 在特定環境下識別疫情爆發:早期發現和隔離。

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目前國際衛生組織WHO和世界各國疾控中心都大力推薦新型冠狀病毒抗原檢測這一快速便捷的手段對新冠疫情進行篩查。